- Категория
- Новости
Galderma одобрила препарат для лечения узловатого пруриго
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
205
FDA позволило применять антитело немолизумаб от Galderma для лечения взрослых с узелковым пруриго (prurigo nodularis) – хроническим нейроиммунным расстройств, проявляющимся множественными твердыми узелками розового цвета, возникающими на конечностях.
Решение фармрегулятора основывалось на положительных результатах исследований III фазы OLYMPIA 1 и OLYMPIA 2 с участием более 500 пациентов, в котором было показано, что немолизумаб значительно уменьшает зуд и образования на коже до 16 недели лечения. Некоторые пациенты сообщили об уменьшении зуда уже на 4 неделе лечения.
Препарат, вводимый подкожно с интервалом в четыре недели, достиг как первичных, так и ключевых вторичных конечных точек.
В целом немолизумаб хорошо переносился, а его профиль безопасности соответствовал тем, которые наблюдались в исследованиях II фазы.
Немолизумаб – моноклональное антитело против интерлейкина-31 (IL-31), цитокина, который, как известно, вызывает зуд и участвует в воспалении и отверждении тканей кожи при узловатом пруриго. Молекула разработала Chugai Pharmaceutical, Galderma приобрела эксклюзивные права на ее разработку и маркетинг по всему миру, за исключением Японии и Тайваня.
Немолизумаб будет продаваться под торговой маркой Nemluvio.
В настоящее время американский фармрегулятор также рассматривает регистрационную заявку на применение немолизумаба в лечении атопического дерматита (экземы). Решение ожидается позже в 2024 году.
