Тенофовир алафенамид контролирует вирусную нагрузку у пациентов с гепатитом В с почечной и печеночной недостаточностью

Тенофовир алафенамид контролирует вирусную нагрузку у пациентов с гепатитом В с почечной и печеночной недостаточностью

Клинические данные по применению тенофовира алафенамида у пациентов с хроническим гепатитом В, имеющих серьезную почечную недостаточность или печеночную декомпенсацию, немногочисленны. Испытание, проводившееся специалистами из Нидерландов, предоставляет недостающие доказательства безопасности и эффективности этого пролекарства.

Как показало новое исследование, тенофовира алафенамид (TAF) был безопасным и должным образом поддерживал вирусную супрессию у 124 пациентов с хроническим гепатитом В и нарушениями функции почек или печени, переведенных на новый препарат из тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) или других противовирусных средств.

Режим приема тенофовира алафенамида – 25 мг один раз в день в течение 96 недель. На 24 неделе лечение ДНК HBV подавляющего большинства участников составляло менее 20 МЕ/мл; завершили исследование 85% пациентов.

Кроме того, исследователи сообщили об изменении скорости клубочковой фильтрации в среднем на 1 мл/мин через 24 недели и на 2,4 мл/мин через 96 недель. Изменение минеральной плотности костей позвоночника и бедра составляли 1,02% и 0,2% и 0,25% и 0,28% соответственно.

Самым распространенным побочным событием тенофовира алафенамида через 96 недель была инфекция верхних дыхательных путей. Серьезные побочные явления были зарегистрированы в трети случаев, хотя ни одно из них не было связано с лечением. О смертельных исходах, связанных с лечением не сообщалось.

«Когда пациенты с хроническим гепатитом B и нарушением функции почек или печени переходили на тенофовир алафенамид, вирусологический ответ сохранялся. TAF хорошо переносился, а параметры почек и костей либо оставались стабильными, либо улучшались», – отметили исследователи.