Эффективность и безопасность Dovato были подтверждены в сравнительном постмаркетинговом исследовании, где препарат британской компании напрямую противопоставлялся известному продукту американского конкурента.
В масштабном 48-недельном испытании IV фазы PASO DOBLE двухкомпонентный Dovato продемонстрировал не меньшую эффективность в контроле вирусной супрессии у пациентов с ВИЧ-1 по сравнению с трехкомпонентным Biktarvy, выпускаемым Gilead Sciences.
В этом клиническом исследовании также выяснилось, что у Dovato есть бонус: его применение сопровождается значительно меньшим набором веса.
Доля пациентов с увеличением массы тела более 5% составила почти треть в группе лечения Biktarvy против 20% в группе Dovato.
Biktarvy, безусловно, лучший блокбастер Gilead Sciences: в прошлом году он обеспечил 44% общей выручки компании, что в пересчете составило $11,8 миллиарда долларов за весь год. Dovato 2 в 2023-м заработал $2,3 миллиарда. В апреле этого года препарат разрешили применять у подростков, поэтому к 2026 году GSK прогнозирует рост выручки до $8,5 миллиардов.
Несмотря на наличие эффективных вариантов лечения, ВИЧ остается серьезной проблемой здравоохранения. Согласно последнему отчету ООН, по состоянию на конец 2023 года носителем этой инфекции насчитывается около 40 миллионов человек во всем мире, и девять из них не получают никакого лечения.
Dovato — антиретровирусное средство, содержащее два активных ингредиента, долутегравир и ламивудин, и применяется в режиме один раз в сутки. Biktarvy тоже выпускается в форме таблеток и принимается с аналогичной частотой, но состоит из трех АФИ – биктегравир, эмбитцитабина и тенофовира. Как GSK с ее «дочкой» ViiV Healthcare, так и Gilead Sciences активно работают над созданием более удобных и эффективных режимов контроля ВИЧ-инфекции.
