Гонорея успешно лечится новым антибиотиком

Кроме того, золифлодацин, который позиционируется как «первый антибиотик, разработанный специально для лечения инфекций, вызванных Neisseria gonorrhoeae», демонстрирует потенциал в преодолении резистентных форм этого распространенного заболевания.

По сравнению со схемой цефтриаксона + азитромицин золифлодацин при однократном применении в виде пероральной суспензии обеспечивал высокий уровень излечения в урогенитальных и экстрагенитальных очагах инфекции.

Исследование, проведенное НКО Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) в сотрудничестве с Innoviva Specialty Therapeutics, явилось первым примером успешного государственно-частного партнерства в разработке критически необходимого антибиотика. В общей сложности к нему было зарегистрировано 930 пациентов в возрасте от 12 лет с неосложненной гонореей, получавших

1. однократную дозу (3 г) золифлодацина перорально
2. или по 500 мг цефтриаксона внутримышечно + 1 г азитромицина перорально.

Первичной конечной точкой эффективности был выбран ответ в урогенитальной области примерно через 6 дней после начала антибиотикотерапии. Вторичные конечные точки – уровень излечения в ректальной или фарингеальной участках, а также безопасность терапии.

Золифлодацин продемонстрировал не меньшую эффективность по сравнению со схемой цефтриаксон+азитромицин, обеспечив уровень излечения 90,9% — несколько ниже, чем у цефтриаксона и азитромицина, которые обеспечили 96,2%. Профиль безопасности был сравним между группами.

В обеих группах исследования наблюдался высокий уровень резистентности к ципрофлоксацину и тетрациклину — примерно 75%-80%, в то время как резистентность к азитромицину составила около 5%.

Во время испытания бактериальной устойчивости к золифлодацину обнаружено не было: поскольку новый препарат с новым механизмом ингибирования синтеза ДНК Neisseria gonorrhoeae, резистентности к нему возникать не должен.