Гослекслужба изучает европейские практики по импорту лекарств

На этот раз представители Гослекслужбы приняли участие в онлайн-консультации по процедуре импорта лекарственных средств в соответствии с законодательством ЕС. Компанию им составили служащие из Министерства здравоохранения Украины.

ʼЭксперт Monika Duszyńska из Польши ознакомила участников встречи с опытом внедрения положений Директивы 2001/83/ЕС в части импорта лекарственных средств из третьих стран в ЕСʼ, — сообщила Госликслужба.

Ведомство также кратко обозначило темы, с которыми его сотрудников ознакомила Monika Duszyńska.

• обязанности уполномоченного лица импортера,
• особенности проведения лабораторного контроля качества лекарственных средств из третьих стран,
• регулирование ввоза/импорта исследуемых лекарственных средств,
• контроль качества,
• план отбора лекарственных средств в обращении и т.д.

Консультация проводилась в рамках разработки Порядка ввоза лекарственных средств на территорию Украины и последующей имплементации процедур импорта и контроля качества лекарственных средств в соответствии с законодательством ЕС.