- Категория
- Новости
EMA позволило исследовать действие митохондриального стимулятора на людях
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
240
Филадельфийская биотехнологическая компания Mitochon Pharmaceuticals получила от EMA разрешение на проведение исследования фазы 1/2a по оценке так называемого митохондриального стимулятора, разработанного для лечения ряда нейродегенеративных расстройств.
Согласно сообщению Mitochon Pharmaceuticals, ее экспериментальное пероральное средство MP101, направленное на улучшение выживаемости и функции клеток центральной нервной системы, будет проверено в 14-дневном пилотном исследовании по оценке безопасности и первичной эффективности. Последний показатель будет определяться посредством измерения биомаркеров, специфичных для заболевания.
В общем, MP101 должны проверить в когортах больных боковым амиотрофическим склерозом, рассеянным склерозом (РС), болезнью Гентингтона и болезнью Альцгеймера.
«Мы рады возможности исследовать провокационную идею о том, что большинство нейродегенеративных заболеваний, если не все из них связаны с митохондриальной дисфункцией. Мы предполагаем, что длительное лечение с помощью нашего средства в микродозах решит митохондриальные проблемы и сменит важные специфические для заболевания биомаркеры по всем показаниям», — заявил соучредитель и главный научный сотрудник Mitochon Pharmaceuticals Джон Гайслер.
Отмечается, что MP101, способный преодолевать гематоэнцефалический барьер, продемонстрировал нейпропртекторные и функциональные преимущества в доклинических исследованиях. Согласно данным компании, преимущества этого кандидата включали
- сохранение объема мозга при болезни Гентингтона,
- защита аксонов от демиелинизации при РС,
- защита нервно-мышечного сообщения при БАС,
- предотвращение кратковременной потери памяти при болезни Альцгеймера
- и защиту клеток мозга после черепно-мозговой травмы.
- Ожидается, что успешное завершение текущего пилотного исследования станет основой запуска долгосрочных клинических исследований фазы 2b.