Кандидат Longboard разительно снижает эпилептические судороги

Кандидат Longboard разительно снижает эпилептические судороги

Бексикасерин — низкомолекулярный селективный суперагонист рецепторов 5-HT2C центрального действия, был создан американским разработчиком Longboard Pharmaceuticals, недавно работавшим как автономное подразделение Arena Pharmaceuticals.

В последнем исследовании PACIFIC экспериментальный пероральный препарат калифорнийской биотехнологической компании уменьшил у пациентов с эпилептической энцефалопатией частоту приступов на 53,3%. В группе плацебо этот показатель составил 20,8%.

Всего в PACIFIC, исследовании фазы 1b/2a с титрованием доз, приняли участие 52 пациента в возрасте от 12 до 65 лет с различными судорожными расстройствами, включая синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве. В течение исследования пациентам разрешалось оставаться на схеме, включавшей до четырех противосудорожных препаратов.

Если разбивать результаты по отдельным диагнозам, то бексикасерин обеспечивал медианное уменьшение частоты моторных приступов до 72,1% при синдроме Драве, 48,1% при синдроме Леннокса-Гасто и 61,2% при другой эпилептической энцефалопатии.

Отмечается, что прежде бексикасерин разрабатывался для применения при эпилептических энцефалопатиях детского возраста. Эпилептические энцефалопатии детского возраста — тяжелые синдромы, ассоциированные с резистентными к терапии приступами и аномальным развитием, связанные как с этиологией основного синдрома, так и с приступами или эпилептиформными аномалиями. В том случае, когда удается улучшить контроль над приступами, задержка в развитии может замедлиться. Однако, несмотря на лечение, 40-80% пациентов все равно сталкиваются с более чем сотней приступов каждые полгода. Заболевание обычно начинается в раннем возрасте, чаще всего в детском. Эпилептические приступы обычно случаются всю жизнь, хотя в некоторых случаях они со временем слабеют.

Поэтому аналитики указывают на очевидный недостаток PACIFIC — отсутствующих данных по педиатрической популяции, поскольку низшая возрастная группа от 12 до 17 лет была добавлена ​​в исследование позже. Самому младшему пациенту было 12 лет, в то время как средний возраст участников исследования составлял 23 года. Но тот факт, что бексикасерин сработал у пациентов постарше с высоким бременем приступов, впечатляет.