АПАУ обсудила в Минздраве регулирование БАДов

АПАУ обсудила в Минздраве регулирование БАДов

Речь идет о внесении изменений в законодательство, регулирующее обращение биологически активных добавок.

В совещании, которое прошло 29 ноября, приняли участие директор ГС «Аптечная профессиональная ассоциация Украины» (АПАУ) Владимир Руденко, санврач и заместитель министра Игорь Кузин, председатель Гослекслужбы Роман Исаенко, представители ГЭЦ, Госпродпотребслужбы, Минэкономики и депутат Сергей Кузьминых.

По сообщению АПАУ, там рассматривались вопросы имплементации в украинское законодательство европейского опыта в этой сфере, в частности необходимость утверждения АФИ и установления предельных норм их количества.

Представители Минздрава проинформировали участников, что они изучают опыт некоторых европейских стран по обращению БАДов и возможности его имплементации в украинское законодательство.

Обсуждались требования к упаковке и инструкциям, контроль обращения диетических добавок со стороны государства – в частности, необходимость усилить ответственность производителей и аптек значительным увеличением штрафных санкций в случае непредставления уведомления Госпрожпотребслужбы о намерении введения в обращение БАДов, в порядке, утвержденном приказом Минагрополитики от 22.24. №244.

Владимир Руденко отметил, что необходимо срочно внести изменения в законодательство об обращении БАДов и на уровне приказа Минздрава установить перечень действующих веществ, которые используются в производстве лекарственных средств, в том числе и рецептурных, и не могут быть использованы в составе БАДов.

Вместе с тем нужно другим перечнем утвердить список разрешенных веществ в БАДах, при этом установив предельные количества таких веществ в соответствии с их фарматерапевтической группой и активностью. Также он отметил необходимость упорядочения вопроса контроля за оборотом таких продуктов с целью недопущения двойного контроля со стороны Госпродпотребслужбы и Гослекслужбы.