Гослекслужба разработала Проект секторального плана государственного рыночного надзора на 2024 год

Гослекслужба разработала Проект секторального плана государственного рыночного надзора на 2024 год

Документ разработан в соответствии с Порядком разработки и пересмотра секторальных планов государственного рыночного надзора, мониторинга и отчетности об их выполнении, утвержденного постановлением КМУ № 1410 от 26.12.2011.

В проекте учтены принадлежность видов продукции к повышенной степени риска, результаты мониторинга причин и количества случаев причинения вреда здоровью людей вследствие потребления (использования) продукции, анализ информации, полученной с помощью международных систем сообщений о продукции, представляющей серьезный риск, обращений, что поступили от потребителей (пользователей), органов исполнительной власти, правоохранительных органов и результатов работы территориальных органов Гослекслужбы по осуществлению государственного рыночного надзора.

Список видов продукции, относящейся к повышенной степени риска:

  • медицинские изделия – назначение продукции для определенной категории потребителей (пользователей) (в частности, дети в зависимости от возрастных категорий, беременные женщины, пожилые люди, лица с ограниченными физическими возможностями), которыми такая продукция может использоваться, использование в продукции химических и биологических веществ, что могут отрицательно влиять на состояние здоровья человека или представляют серьезный риск;
  • медицинские изделия для диагностики in vitro – назначение продукции для определенной категории потребителей (пользователей) (в частности, дети в зависимости от возрастных категорий, беременные женщины, пожилые люди, лица с ограниченными физическими возможностями), которыми такая продукция может использоваться;
  • активное медицинское изделие, которое имплантируется – активное медицинское изделие, предназначенное для полного или частичного введения в тело пациента хирургическим или другим медицинским путем или через природное отверстие, которое должно оставаться в теле после окончания процедуры введения;
  • косметическая продукция – назначение продукции для определенной категории потребителей (пользователей) (в частности, дети в зависимости от возрастных категорий, беременные женщины, пожилые люди, лица с ограниченными физическими возможностями), которыми такая продукция может использоваться, использование в продукции химических и биологических веществ, что могут отрицательно влиять на состояние здоровья человека или представляют серьезный риск.