Категория: Новости

21 сентября в Киеве состоится конференция «Практические аспекты фармаконадзора в Украине»

Дата публикации: 23 августа 2023 10:45
Количество просмотров: 330

В конце сентября в центре столицы (ул. Крещатик, 25, First Conference Hall), AFORUM и PharmEducation.PRO соберут представителей власти и ведущих специалистов индустрии фармаконадзора, чтобы поделиться опытом и распространить лучшие практики и инициативы, способствующие безопасности пациентов.

Основной задачей конференции является создание универсальной площадки с фокусом только на практических аспектах фармаконадзора. В ходе сессий будут обсуждены вопросы изменений в подзаконных актах и внедрения единого регуляторного органа, документации СКСФ, о стандартных операционных процедурах (СОП), характеристике и значимости чек-листов, о мастер-файле системы фармаконадзора, самоинспекции, аудитах и инспекциях и т.д.

Среди докладов конференции:

Создание единого регуляторного органа – Слободниченко Марина (Заместитель Министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции).
Проверка системы фармаконадзора: аудиты и инспекции для оценки функционирования системы фармаконадзора, общие черты и отличия. Особенности проведения аудитов дистрибьюторов, вендоров, договорных партнеров — Кордеро Галина (Уполномоченное лицо ответственное за фармаконадзор в АО «Фармак»).
Организация процесса мониторинга информации по безопасности и эффективности лекарственных средств. Перечень и характеристика инструментов, критически необходимых для качественного осуществления процесса мониторинга — Лойченко Елена (Руководитель по безопасности пациентов в ООО «Рош Украина»).
Создание, менеджмент и значимость базы данных фармаконадзора — Турок Вячеслав (Уполномоченное лицо ответственное за фармаконадзор в ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»).
Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам – задачи и роли – Майа Уускюла (Председатель отдела послерегистрационной безопасности Государственного агентства по лекарственным средствам (SAM)) и многие другие.