- Категория
- Новости
Pfizer утвердила первый препарат от алопеции, который можно использовать у подростков
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
597
FDA одобрило Litfulo — новое лекарственное средство, разрешенное для лечения тяжелой очаговой (гнездной) алопеции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Пероральный препарат Litfulo (ритлецитиниб) был разработан Pfizer. Он представляет собой низкомолекулярный селективный необратимый ингибитор янус-киназ 3 (JAK3) и семейства нерецепторных тирозиновых протеинкиназ TEC. Через эти механизмы Litfulo снижает активность аутоиммунной атаки на волосяные фолликулы.
Ритлецитиниб стал первым системным препаратом, разрешенным для лечения очаговой алопеции у подростков.
Утверждение продукта основывается на данных КИ 3 фазы ALLEGRO, в котором приняло участие 718 пациентов, с потерей волос на голове от 50% и более. Через шесть месяцев лечения у 23% пациентов, принимавших Litfulo, волосяной покров головы восстановился до 80% и более по сравнению с 1,6% пациентов, принимавших плацебо.
Pfizer сообщила ресурсу Pharmaceutical Technology, что Litfulo будет иметь прейскурантную цену в размере 49 000 долларов США за годовой курс. Также компания запустит программы по облекчению доступа к этому препарату.
Первым системным препаратом, разрешенным для использования при тяжелой очаговой алопеции (но только у взрослых), стал ингибитор янус-киназ Olumiant (барицитиниб), утвержденный по этому показанию в 2022 году. Этот препарат выпускает американская Eli Lilly.
