Исследование: дупилумаб помогает определенным пациентам с ХОБЛ

Исследование: дупилумаб помогает определенным пациентам с ХОБЛ

Согласно данным КИ 3 фазы, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с воспалением 2-го типа наблюдалось быстрое и устойчивое улучшение состояния после лечения этим моноклональным антителом.

В исследовании, которое проводили ученые из США и Германии, приняли участие курильщики, в т.ч. бывшие, со стажем курения более десяти лет, с подтвержденным вторым типом воспаления, у которых ХОБЛ диагностировали минимум за 12 месяцев до начала испытания. 468 участников получали дупилумаб (300 мг раз в неделю в течение одного года), 471 — плацебо. Моноклональное антитело использовали в качестве дополнительной терапии к глюкокортикоидам.

Годовая частота умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ составила 0,78 в группе дупилумаба и 1,10 в группе плацебо. После двух недель от начала лечения были замечены улучшения функции легких. На 12-й неделе изменение объема форсированного выдоха за одну секунду в группе дупилумаба составило 160 мл, а в группе плацебо — 77 мл. Пациенты сообщали об улучшении состояния уже на четвертой неделе.

С нежелательными явлениями столкнулись 77,4% пациентов в опытной группе и 76% пациентов в группе плацебо. Самыми частыми нежелательными явлениями были назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей и головные боли. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 13,6% пациентов в группе дупилумаба и 15,5% в группе плацебо.

Таким образом, использование дупилумаба устойчиво снизило годовую частоту обострений, улучшило состояние легких и уменьшило выраженность симптомов ХОБЛ.

Что касается подходящих на терапию этим биопрепаратом кандидатов, то у 20-40% пациентов с ХОБЛ наблюдаются признаки воспаления 2 типа (Т2-воспаление), возникающего в результате гиперактивации Th2-лимфоцитов. При этом возрастает концентрация цитокинов IL-4, IL-5 и IL-13, что приводит к увеличению количества эозинофилов в мокроте, бронхах и крови. Дупилумаб – гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует общий рецепторный компонент IL-4 и IL-13. Предположительно, таким способом можно предотвратить развитие Т2-воспаление и облегчить течение ХОБЛ.