Первый препарат для лечения зависимости от каннабиса успешно прошел испытание средней фазы

Первый препарат для лечения зависимости от каннабиса успешно прошел испытание средней фазы

Aelis Farma, биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых методов лечения заболеваний головного мозга, представила свежие данные о своем кандидате AEF0117, свидетельствующие о его безопасности и потенциальной эффективности.

Основное действующее вещество конопли — тетрагидроканнабинол (ТГК) – активирует в мозге каннабиноидные CB1-рецепторы. Полные антагонисты этих рецепторов исключены из клиники, так как они вызывают опасные побочные эффекты.

Несколько лет тому назад сотрудники французского НИИ INSERM показали, что в ответ на высокие концентрации ТГК в организме выделяется стероид прегненолон, который ингибирует активность CB1-рецепторов. Однако сам прегненолон не подходил для клинического использования в связи с него низкой биодоступностью, коротким временем полужизни и способностью превращаться в другие биоактивные стероиды.

Путем анализа производных прегненолона ученые выявили более подходящее соединение, которое получило код AEF0117 в основанной ими же компании Aelis Farma.

AEF0117 было проверено в рамках КИ I и IIа фаз. В последнем испытании приняло участие 29 пациентов с расстройством, вызванным употреблением каннабиса, в возрасте от 29 до 44 лет. Согласно данным исследователей, использование AEF0117 обеспечило субъективные положительные эффекты каннабиса, хотя достоверную эффективность препарата еще предстоит определить в исследованиях IIb и III фаз. Отмечается, что кандидат хорошо переносился, не вызывал острого синдрома отмены и не влиял на настроение, сон и аппетит.

Специфичных препаратов, помогающих бороться с зависимостью от каннабиса, в настоящее время не существует.