Конъюгат ImmunoGen подтвердил высокую эффективность при резистентном раке яичников

Мирветуксимаб соравтансин-gynx – первый в своем классе конъюгат «антитело-лекарственное средство», который получил ускоренное одобрение FDA для использования у женщин с раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком с высоким уровнем экспрессии альфа-рецептора фолиевой кислоты (FRα) и резистентностью к платиносодержащей химиотерапии, ранее прошедших 1-3 системных схемы лечения.

Этот препарат выпускается компанией ImmunoGen под брендом Elahere.

Согласно данным недавнего испытания 3 фазы MIRASOL, мирветуксимаб соравтансин снижает риск смерти на 33% по сравнению с химиотерапией у женщин с FRα-положительным платино-резистентным раком яичников.

В это КИ зачислили 453 женщины с платино-резистентным FRα-положительным раком яичников. 47% участниц уже прошло до этого три схемы лечения, 39% — две; 14% — одну. Большинство (62%) ранее получали бевацизумаб. Женщин случайным образом распределили в группы

1. лечения мирветуксимабом соравтансина
2. или монохимиотерапии по выбору исследователя (паклитаксел, пегилированный липосомальный доксорубицин или топотекан).

Первичной конечной точкой была выбрана выживаемость без прогрессирования; вторичными – частота объективного ответа и общая выживаемость. Медиана наблюдения составила 13,1 месяца.

По итогам

• медиана общей выживаемости составила 16,46 месяца в группе мирветуксимаба соравтансин-гинкс по сравнению с 12,75 месяца в группе химиотерапии по выбору врача
• медиана безпрогрессивной выживаемости: 5,62 месяца против 3,98 месяца
• частота общего ответа: 42,3%, включая 12 полных ответов – против 15,9% без единого полного ответа.

Токсичность конъюгата в основном проявлялась в основном со стороны органов зрения и желудочно-кишечного тракта.