Британский регулятор проверит целесообразность применения руксолитиниба при витилиго

Британский регулятор проверит целесообразность применения руксолитиниба при витилиго

Национальный институт здравоохранения и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) начнет в апреле процесс оценки препарата, распространяемого под торговой маркой Opzelura.

Активным веществом Opzelura является руксолитиниб — ингибитор янус-киназы (JAK), избирательный в отношении двух изоформ этого фермента, JAK1 и JAK2. Среди прочего данный препарат пытаются использовать для восстановления естественной пигментации кожи при витилиго.

Исследование по оценке Opzelura в этих условиях показало значительное уменьшение очагов гипопигментации после использования в течение 24 недель. Однако у препаратов этого класса имеются неприятные побочные эффекты, которые серьезно ограничивают их использование.

Тем не менее, в Великобритании Opzelura могут одобрить в рамках государственной здравоохранительной программы National Health Service.

Европейское агентство по лекарственным средствам также рассматривает вариант использования Opzelura у пациентов старше 12 лет. Ранее руксолитиниб уже получил одобрение американского регулятора. Это же активное вещество продается в пероральной форме под брендом Jakafi.