Бемпедоевая кислота снижает кардиоваскулярные риски у пациентов с непереносимостью статинов

Esperion Therapeutics раскрыла долгожданные данные по эффективности своего препарата для снижения уровня холестерина на основе бемпедоевой кислоты, который используют у людей с непереносимостью статинов.

В исследовании CLEAR, в котором приняли участие почти 14 000 пациентов с непереносимостью статинов, препарат Esperion Therapeutics Nexletol снизил совокупный риск инфаркта, инсульта, сердечно-сосудистой смерти и необходимости коронарной реваскуляризации на 13% по сравнению с плацебо.

Благодаря Nexletol риск инфаркта миокарда был снижен на 23%, а риск коронарной реваскуляризации – на 19%.

Препарат хорошо переносился в смешанной популяции пациентов с первичной и вторичной профилактикой ССЗ, которые не могли или не хотели принимать статины. Анализ подгрупп показал сходные результаты во всех группах и отсутствие различий в эффекте лечения между мужчинами и женщинами. О нежелательных явлениях, приведших к прекращению приема, сообщили 10,8% в группе бемпедоевой кислоты и 10,4% в группе плацебо. Мышечные симптомы были зарегистрированы у 15,0% в группе бемпедоевой кислоты по сравнению с 15,4% в группе плацебо.

Esperion Therapeutics надеется, что новые данные позволят ей добавить с инструкцию к препарату снижение сердечно-сосудистого риска – соответствующую заявку компания планирует подать в США и Европе в первой половине этого года.

Esperion Therapeutics позиционирует свой препарат как еще один вариант для людей с ССЗ, которые не могут или не хотят принимать статины. Он не сопряжен с мышечными побочными эффектами, свойственным статинам, а также он дешевле и проще в использовании, чем инъекционные ингибиторы PCSK9.