Препарат Astellas блестяще проявил себя при раке желудка

Золбетуксимаб – моноклональное антитело, которое в настоящее время венчает портфель передовых разработок Astellas, продемонстрировал эффективность в первом из пары испытаний третьей фазы, где он применялся против аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода.

Исследование SPOTLIGHT показало, что комбинация золбетуксимаба со схемой mFOLFOX6 (5-фторурацил, лейковорин, оксалиплатин), увеличила выживаемость без прогрессирования у пациентов с клаудин 18.2-положительными HER2-негативными опухолями желудка или гастроэзофагеального перехода по сравнению с химиотерапией. Комбинация также улучшила общую выживаемость в выборке пациентов, ранее не получавших лечение.

Онкологическое сообщество ждет результаты второго исследования третьей фазы GLOW, в котором золбетуксимаб проверяется в комбинации с другим режимом химиотерапии, CAPOX (капецитабин + оксалиплатин), в аналогичной популяции пациентов, ранее не получавших лечения. Данные GLOW ожидаются позже в этом году либо в начале следующего.

Успех GLOW позволит Astellas подать регистрационное досье в конце 2023 года, хотя компания уже сейчас наращивает производственные мощности для выпуска золбетуксимаба.

Трансмембранный белок клаудин 18.2 — новый биомаркер рака желудка, который также является относительно новой мишенью для фармразработчиков. Около 38% опухолей аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода экспрессируют клаудин 18.2 в более чем в 75% собственных клеток, который выявляется на их поверхности.

Есть и другие компании, разрабатывающие антитела, нацеленные на клаудин 18.2, — Innovent, I-Mab Legend Biotech, Triumvira и др.