В ГЭЦ напомнили, что в Украине начали действовать новые правила рассмотрения заявлений о государственной регистрации лекарств

В ГЭЦ напомнили, что в Украине начали действовать новые правила рассмотрения заявлений о государственной регистрации лекарств /dec.gov.ua

Новые правила рассмотрения заявлений о государственной регистрации лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов под обязательства для экстренного медицинского применения начали действовать 14 января 2022 года в связи с вступлением в силу Постановления КМУ от 29 декабря 2021 г. № 1446 и утратой действия Постановления КМУ 2021 г. № 95.

В Государственном экспертном центре отметили, что заявления о государственной регистрации лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата) под обязательства для экстренного медицинского применения, которые подавались до 14 января 2022 года, будут рассматриваться в соответствии с Порядком утвержденным Постановлением № 95.

Заявления, поданные с 14 января 2022 годан, будут рассматривать уже в соответствии с новым порядком, утвержденным Постановлением № 1446.

В ведомстве отметили, постановление Кабинета министров Украины от 29 декабря 2021 года № 1446 «Некоторые вопросы государственной регистрации лекарственных средств, вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для лечения и/или специфической профилактики острой респираторной болезни COVID-19, вызванной коронавирусом SARS , под обязательства для экстренного медицинского применения» была опубликована 14 января 2022 г. в официальном печатном издании «Правительственный курьер». В соответствии с положениями пункта 1 параграфа 31 раздела 4 Регламента КМУ, утвержденного постановлением КМУ от 18 июля 2007 г. № 950, документ вступает в силу со дня его официального опубликования.