Novartis не откажется от своего экспериментального онкопрепарата, невзирая на его провалы

Канакинумаб, ингибитор интерлейкина-1β, существенно не продлил жизнь и не замедлил прогрессирование заболевания у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), по сравнению со стандартной терапией.

Это вторая неудача для препарата Novartis, получившего известность в 2017 году после того, как компания попыталась превратить его в кардиоблокбастер. Вопреки ожиданиям, он не обеспечил преимуществ для сердечно-сосудистой системы, но показал совершенно неожиданный результат: у пациентов, получавших препарат, вероятность смерти от рака легких была на 77% ниже, чем у тех, кто принимал плацебо.

Novartis приступила к испытаниям по другому показанию с помощью серии испытаний фазы 3 в различных сегментах популяции пациентов с НМРЛ. Увы, первая попытка воспроизвести похожие результаты в открытом контролируемом КИ с участием 237 добровольцев не увенчалась успехом. Novartis объявила, что комбинация канакинумаба и химиотерапии не продлевала жизнь пациентов с запущенным или метастатическим НМРЛ по сравнению с химиотерапией.

Данные исследование фазы 3 Canopy-1 повторили результаты предыдущего КИ: канакинумаб не показал статистически значимых улучшений в таких конечных точках, как общая выживаемость, ни выживаемость без прогрессирования.

Тем не менее, Novartis заявляет, что этот кандидат может проявить себя на более ранних стадиях заболевания, например, при назначении в качестве адъювантной (после операции) или неоадъювантной (до операции) терапии пациентам с НМРЛ.