- Категория
- Новости
Дочерняя компания AstraZeneca утвердила препарат от редкого заболевания печени в США и Европе одновременно
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
110
Bylvay – первое средство от кожного зуда у пациентов с прогрессирующим наследственным внутрипеченочным холестазом (ПСВХ) – был утвержден FDA и ЕМА на этой неделе. Производитель решил не медлить с лончем.
Уже зарегистрировавшая несколько продуктов в Соединенных Штатах и Европе, биотехнологическая компания Albireo Pharmaceutical – «дочка» AstraZeneca, специализирующаяся на лечении заболеваний печени, – приступила к выпуску нового продукта Bylvay.
Bylvay (одевиксибат) – пероральный препарат с режимом приема один раз в день. Одевиксибат представляет собой низкомолекулярный селективный несистемный ингибитор транспорта желчных кислот в подвздошной кишке (ингибитор IBAT, ileal bile acid transporter – подвздошнокишечного переносчика желчных кислот). Препарат действует локально в кишечнике.
Регуляторы утвердили Bylvay на основании данных испытания 3 фазы, показывающих, что препарат помогает облегчить зуд и снизить уровень желчных кислот в сыворотке крови. Пока неизвестно, помогает ли он снизить потребность в трансплантации печени (без пересадки печени пациенты с этим заболеванием не доживают и до 30 лет).
Аналитики Evaluate Pharma прогнозируют, что к 2026 году новый продукт Albireo Pharmaceutical может выручить почти 300 миллионов долларов США.
Дочерняя компания AstraZeneca также проверяет одевиксибат при других показаниях, в том числе при атрезии желчевыводящих путей и синдроме Алажиля-Ватсона (наследственной гипоплазии внутрипеченочных желчных протоков, приводящей к хроническому холестазу, а также другим тяжелым аномалиям).
