Обзор стандарта ДСТУ EN ISO 13485: 2018 на медицинские изделия. Основные требования. Как применять?

Спикер:

Владислав Касьяненко

Программа вебинара:

1. Регулирование медицинских изделий в Украине. Взаимосвязь между Техническим регламентом №753 на медицинские изделия и стандартом ДСТУ EN ISO 13485: 2018.
2. Какие документированные процедуры должны быть обязательно на предприятии, чтобы соответствовать требованиям ДСТУ EN ISO 13485: 2018?
3. Дискуссия. Будут ли менять стандарт в связи с введением MDR на территории Евросоюза?

Продолжительность вебинара: до 1,5 часа.

Условия участия: бесплатный вебинар, тел. +38044 355 50 30.