Одна інʼєкція на три місяці: Arrowhead повідомила про нові успіхи свого препарату проти тяжкої гіпертригліцеридемії

Arrowhead Pharmaceuticals успішно завершила два дослідження фази 3 SHASTA-3 і SHASTA-4, перевіривши Redemplo (плозасиран) серед майже 750 пацієнтів. В обох дослідженнях препарат забезпечив статистично значуще зниження ризику розвитку панкреатиту на 78% порівняно з плацебо. Пацієнти, які отримували Redemplo, продемонстрували зниження рівня тригліцеридів на 79-81% на 12-му місяці лікування — проти 27% у групі плацебо. В підгрупі пацієнтів найвищого ризику, яку визначали як осіб із рівнем тригліцеридів понад 880 мг/дл та гострим панкреатитом в анамнезі, зниження цього показника сягнуло 100%: в цій когорті взагалі не було зафіксовано жодного випадку панкреатиту.

Повні дані досліджень SHASTA-3 і SHASTA-4 представлять на конгресі Європейського товариства кардіологів у Мюнхені 30 серпня, а вже наступного дня фармвиробник планує провести вебтрансляцію та телефонну конференцію з обговоренням результатів.

Arrowhead Pharmaceuticals також повідомила, що планує подати заявку на схвалення Redemplo для лікування тяжкої гіпертригліцеридемії до FDA до кінця цього року, а згодом — і іншим регуляторам. Наразі регуляторний успіх Redemplo під сумнів не ставиться.

Хоча препарат Ionis Pharmaceuticals матиме перевагу піонера, варіант від Arrowhead Pharmaceuticals виграє в зручності: інʼєкції плозасирану потрібно вводити раз на три місяці, тоді як Tryngolza потребує щомісячних інʼєкцій.