Україна готує фахівців до впровадження європейських правил у сфері SoHO

Українські фахівці зможуть пройти навчання на базі лабораторій у Страсбурзі щодо європейських підходів у сфері SoHO — речовин людського походження. Про це йшлося під час робочої зустрічі МОЗ із представниками Європейського директорату з якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи (EDQM), Європейської Комісії та Генерального директорату ЄК з питань розширення та Східного сусідства (DG ENEST).

У зустрічі взяли участь заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко, директорка EDQM Петра Дорр, представник Європейської Комісії Фернандо Фонсека та інші представники профільних організацій.

Навчання має бути практичним і орієнтованим на потреби України в процесі наближення до стандартів ЄС. Наразі українська сторона формує команду з 12 учасників. До неї планують залучити профільних фахівців і молодих спеціалістів.

«Проведення такого навчання є надзвичайно важливим для України, адже воно дасть можливість українським фахівцям перейняти практичний досвід європейських колег і застосувати його під час впровадження європейських підходів у сфері речовин людського походження. Ми вже маємо позитивний досвід організації подібних навчальних програм, зокрема у співпраці з Уппсальським університетом. Це важливий інструмент для посилення професійної спроможності фахівців, які працюють над наближенням української системи до стандартів ЄС», — зазначила Марина Слободніченко.

Серед можливих напрямів навчання:

• якість і безпека у сфері речовин людського походження;
• лабораторні методології;
• управління якістю;
• валідація та верифікація процесів;
• практичне впровадження європейського регулювання.

Окремо сторони обговорили залучення до програми молодих спеціалістів. У МОЗ розраховують, що це допоможе формувати кадровий резерв для державних установ, які надалі працюватимуть із впровадженням європейських стандартів у системі охорони здоров’я.

Україна вже затвердила дорожню карту імплементації європейського регулювання у сфері SoHO та передала її Європейській Комісії. Ця робота є частиною виконання closing benchmarks, необхідних для подальшого просування України в переговорах про вступ до ЄС. Також на фінальному етапі перебуває розроблення законопроєкту про речовини людського походження. Він має закріпити ключові положення відповідного регулювання в українському законодавстві.

У МОЗ також пов’язують цю роботу з підготовкою до запуску Українського фармацевтичного агентства, яке надалі працюватиме, зокрема, з питаннями у сфері SoHO.