- Категорія
- Новини
З 1 липня ДЕЦ запустив автоматичні повідомлення щодо реєстраційних досьє
- Дата публікації
Редакторка стрічки новин
З 1 липня 2026 року заявники, які подають реєстраційні матеріали до Державного експертного центру МОЗ України, автоматично отримуватимуть електронні повідомлення про їх прийняття або відмову у прийнятті. Сповіщення надходитимуть на електронну пошту впродовж 24 годин після отримання документів Центром.
У ДЕЦ пояснили, що до електронного листа додаватиметься чек-лист відповідно до обраної процедури. У ньому буде зазначено, чи прийнято подані матеріали, або вказано інформацію про відмову у прийнятті.
Кого стосуються автоматичні сповіщення
Новий механізм насамперед охоплює заявки, подані у форматі eCTD. Якщо матеріали подаються в інших форматах, повідомлення також можуть надходити, але за умови, що заявник вказав актуальну електронну адресу.
Наразі автоматичне інформування передбачене для документів, подання яких потребує оформлення чек-листа. Зокрема:
- реєстраційних форм лікарських засобів;
- матеріалів реєстраційного досьє;
- додаткових матеріалів та відповідей на зауваження у межах процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін;
- матеріалів клінічних випробувань та суттєвих поправок;
- додаткових матеріалів і відповідей на зауваження щодо клінічних випробувань та суттєвих поправок.
Звідки надходитимуть повідомлення
Електронні сповіщення надходять з офіційної адреси ДЕЦ — dec@dec.gov.ua.
Паперовий чек-лист, як і раніше, можна буде отримати у Відділі сервісного обслуговування.
У Центрі зазначили, що новий сервіс запровадили з урахуванням побажань заявників. Він має спростити комунікацію з Центром, пришвидшити інформування про статус поданих документів і стати ще одним етапом цифровізації сервісних послуг.