Boehringer Ingelheim перевірить два таргетних онкопрепарати в дослідженнях 3 фази

Минулорічне схвалення Hernexeos (зонгертиніб) повернуло компанію в нішу онкології – новий продукт став першим таргетним препаратом для пацієнтів із поширеним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ) із мутацією HER2. Регуляторний шлях препарату був стрімким, і зараз Boehringer Ingelheim розпочинає третє дослідження з реєстраційної програми зонгертинібу — Beamion LUNG-3, де препарат перевірять як монотерапію проти стандарту на вибір лікаря в ад’ювантнному режимі в групі пацієнтів зі стадіями II–IIIB після повної хірургічної резекції та неоад’ювантного чи ад’ювантного лікування.

За прогнозами, лише в ніші HER2-мутантного НДКРЛ Hernexeos здатний приносити щорік виторг обсягом понад 1 млрд доларів США, з потенціалом зростання за рахунок інших солідних пухлин з мутаціями HER2.

Ще більші комерційні очікування аналітики покладають на обриктаміг (BI 764532) — антитіло класу рекрутерів Т-клітин, спрямоване на рецептори DLL3/CD3. В цьому випадку оцінки сягають 1–2 млрд доларів пікових продажів. Експериментальний препарат перевірятиметься в дослідженнях 3 фази одразу за двома напрямами: у випробуванні DAREON-Lung-1 — дрібноклітинний рак легень (ДКРЛ), у DAREON-NEC-1 – позалегенева нейроендокринна карцинома (epNEC).

Вибір DLL3 як мішені має вагоме біологічне підґрунтя: цей білок виявляється у більшості пухлин ДКРЛ — за деякими оцінками, до 96% випадків — і майже не трапляється у здорових клітинах. Він також характерний для epNEC, історично малодослідженого типу раку, виживаність при якому не поліпшувалася десятиліттями. Обидва випробування мають з’ясувати, чи покращить додавання обриктамігу до стандартної терапії результати в групах пацієнтів, відібраних за біомаркером.

Boehringer Ingelheim позиціонуватиме обриктаміг як конкурента Imdelltra (тарлатамаб) — рекрутера Т-клітин від Amgen, схваленого в Європі та США в другій лінії терапії поширеного ДКРЛ після хіміотерапії платиною. Торік світовий виторг Imdelltra сягнув 627 млн доларів США.