Takeda оприлюднила результати останніх випробувань овепорекстону

Після успіхів конкурентів у сегменті розробки агоністів орексинових рецепторів, японська фармацевтична група опублікувала нові дані досліджень III фази, які мають зміцнити ринкові позиції її флагманського проекта.

Додаткові результати двох випробувань агоніста орексинових рецепторів під назвою овепорекстон, які свідчать про виражену терапевтичну ефективність молекули, були представлені на щорічному конгресі Клінічного товариства сну США.

Передусім, застосування експериментального препарату дозволило значно покращити якість нічного сну, когнітивні функції та загальну повсякденну активність у пацієнтів із нарколепсією 1 типу. Овепорекстон в дозі 2 мг на добу забезпечував статистично значуще покращення стану пацієнтів порівняно з плацебо. Найбільш виражена позитивна динаміка спостерігалася в подоланні хронічної втоми, виконанні повсякденних обовʼязків та загальній соціальній адаптації. Окрім цього, овепорекстон забезпечив редукцію когнітивного дефіциту, зумовленого нарколепсією, та суттєво зменшив число епізодів порушення уваги. Серед пацієнтів, які отримували вищі дози овепорекстону, частка осіб, у яких повністю зникли напади сонного паралічу та галюцинацій, була значно вищою порівняно з контролем.

Основним небажаним явищем на початковому етапі терапії було безсоння. Проте дослідники зазначають, що більшість таких випадків зникали самостійно протягом першого тижня, і жоден пацієнт не припинив участь у випробуванні через цей побічний ефект. Важливо, що під час досліджень не було зафіксовано жодного серйозного небажаного явища, повʼязаного безпосередньо з прийомом овепорекстону.

Головним викликом для Takeda в цій терапевтичній ніші є збереження статусу першопрохідця, оскільки конкуренти в особі Alkermes та Eli Lilly, які розробляють власні агоністи орексинових рецепторів, стрімко скорочують дистанцію. Втім, японська компанія налаштоване оптимістично. Сара Шейх, очільниця департаменту нейронаук та глобального розвитку Takeda, заявила про намір утримати лідерство та максимально розширити програму досліджень для охоплення ширшої популяції пацієнтів.