Категорія: Новини

Синергія Welireg і Keytruda: комбінацію онкопрепаратів Merck затвердили для адʼювантної терапії раку нирки

Дата публікації: 19 червня 12:30

Нову схему схвалено FDA для пацієнтів із світлоклітинним раком нирки (найпоширеніший тип таких пухлин), які мають помірно-високий або високий ризик рецидиву після операції.

Рішення американського регулятора ґрунтувалося на результатах опорного клінічного дослідження LITESPARK-022, за якими комбінація Welireg та Keytruda знижувала ризик рецидиву захворювання або смерті на 28% порівняно з монотерапією Keytruda.

Під час оприлюднення результатів у лютому дані щодо загальної виживаності (вторинна кінцева точка) ще не були остаточно сформовані. Проте аналітики ринку зазначають, що чітка тенденція до покращення загальної виживаності буде критично необхідною для активного впровадження цієї схеми в медичну практику.

Welireg (белзутифан) — селективний інгібітор білка-онкогена HIF-2α (фактор, що індукується гіпоксією 2-альфа). Препарати цього класу позбавляють пухлини кисневого живлення, і їх розглядають як доповнення до стандартної імунотерапії раку. Наразі Welireg уже схвалений для лікування пацієнтів із запущеним раком нирки, які раніше отримували терапію інгібіторами контрольних точок PD-1/PD-L1 та таргетними препаратами VEGF-TKI.

Тим часом Merck планує подальше розширення застосування цієї молекули. Зокрема, компанія готує його реєстрацію в поєднанні з Lenvima для лікування певних пацієнтів із запущеною карциномою нирки (дослідження LITESPARK-011).