Інноваційний онкопрепарат Regeneron не зміг здолати Keytruda при меланомі

В останньому дослідженні фіанлімаб перевірявся у комбінації з Libtayo (цеміплімаб) у вибірці з 1 546 пацієнтів віком від 12 років із нерезектабельною місцево-поширеною або метастатичною меланомою, які раніше не отримували системного лікування. Пацієнтів рандомізували у чотири групи: висока доза фіанлімабу + Libtayo, низька доза фіанлімабу + Libtayo, плацебо + Keytruda та плацебо + Libtayo. Комбінація фіанлімаб + цеміплімаб мала перевершити Keytruda (пембролізумаб), золотий стандарт першої лінії терапії, проте це їй не вдалося.

Примітно також, що Keytruda у цьому дослідженні показала медіану виживаності без прогресування лише 6,4 місяця — нижче за історичний показник (близько 8,4 місяця у дослідженні KEYNOTE-006), що додатково ускладнює інтерпретацію випробування.

Це вже другий провал одного з провідних активів Regeneron Pharmaceuticals за останній рік. Дещо раніше провалив дослідження інший імунотерапевтичний препарат компанії, ітепекімаб – антитіло проти IL-33, яке перевірилося при хронічній обструктивній хворобі легень.

Втім, фіанлімаб ще не прибирають з розробки. Препарат оцінюється в іншому дослідженні 3 фази, де його комбінація з цеміплімабом протиставляється режиму ніволумаб + релатлімаб. Regeneron Pharmaceuticals стверджує, що він вже показав перевагу у загальній виживаності та відповіді на лікування порівняно з компараторами, і це може реанімувати регуляторну перспективу кандидата.