- Категорія
- Новини
УФА концентруватиме повний цикл регуляторних функцій — Марина Слободніченко
- Дата публікації
Редакторка стрічки новин
Заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко повідомила про прогрес у створенні Українського фармацевтичного агентства. За її словами, робота ведеться за підтримки Єврокомісії в межах проєкту Twinning із фокусом на гармонізацію з нормами ЄС, формування моделі агентства та підготовку персоналу.
За словами Слободніченко, передбачається, що новий орган зосередить в одній інституції повний цикл регуляторних функцій у фармацевтичній сфері. Зокрема, йдеться про реалізацію державної політики у сфері лікарських засобів, експертизу реєстраційних матеріалів і клінічних досліджень, інспектування їх проведення, а також контроль за обігом препаратів.
Крім того, УФА відповідатиме за фармаконагляд, технічне регулювання медичних виробів і косметичної продукції, контроль за обігом наркотичних і психотропних речовин, а також регулювання донорства крові.
Заступниця міністра також розповіла, що формування агентства відбувається за підтримки Європейської Комісії в межах проєкту Twinning, який передбачає адаптацію української моделі до європейських практик. Робота у цьому форматі стартувала у листопаді 2025 року.
Серед ключових напрямів Twinning:
- Гармонізація законодавства — приведення норм у сферах регулювання нового органу до вимог ЄС.
- Розроблення організаційної моделі — структура, повноваження, фінансова модель, кадрова політика.
- Навчання персоналу — понад 13 напрямів, включно з GMP/GDP інспекціями, фармаконаглядом, контролем донорської крові, косметики тощо.
Twinning — це програма Європейської Комісії, що передбачає інституційне партнерство між державними органами України та країн ЄС. Її мета — створення незалежного фармацевтичного регулятора, який працюватиме за європейськими стандартами.
Детальна інформація про Twinning — за посиланням.