Британський регулятор модернізував першу лінію терапії діабету 2 типу

Оновлені рекомендації — кардинальна трансформація в клінічній практиці, адже досі більшість пацієнтів починали лікування з монотерапії метформіном — інші препарати додавали лише після невдачі першої лінії.

Два краще, ніж один: докази на користь комбінації

Гліфлозини (інгібітори натрій-глюкозного котранспортера 2 типу \ SGLT2) допомагають ниркам виводити надлишок глюкози, та їхні переваги виходять далеко за межі контролю глікемії – вони також забезпечують суттєвий захист серцево-судинної системи та нирок, що критично важливо при діабеті.

Відповідні дослідження показали, що комбінація метформіну з інгібітором SGLT2 значно ефективніша щодо зниження рівня глікогемоглобіну (HbA1c), ІМТ і кардіоваскулярних подій порівняно з монотерапією метформіном або іншими варіантами подвійної терапії.

Згідно оновлених настанов, клініцисти мають надавати перевагу метформіну з повільним вивільненням, аби щоб зменшити шлунково-кишкові побічні ефекти, через які пацієнти часто припиняють лікування.

Препарати слід призначати поетапно: спочатку метформін для оцінки переносимості, потім — гліфлозин. Перед призначенням інгібітора SGLT2 лікар має оцінити фактори ризику розвитку діабетичного кетоацидозу та дотримуватися відповідних протоколів безпеки.

Стратифікація груп ризику: пацієнт-орієнтований підхід

• Ранній дебют діабету (діагноз до 40 років): такі пацієнти мають вищий довічний серцево-судинний та нирковий ризик і можуть отримати користь від раннього переходу на агоніст рецепторів GLP-1 або тирзепатид.
• Порушення функції нирок: пацієнтам із розрахунковою швидкістю клубочкової фільтрації (рШКФ) > 30 мл/хв/1,73 м² призначають стандартну комбіновану терапію. При рШКФ 20–30 мл/хв/1,73 м² (тяжке порушення) рекомендовані дапагліфлозин або емпагліфлозин у комбінації з інгібітором дипептидилпептидази-4 (ДПП-4).
• Літні та ослаблені пацієнти: фокус лікування зміщується на контроль симптомів та уникнення гіпоглікемії, а не на агресивне досягнення цільового HbA1c. Перевага надається інгібіторам ДПП-4 з огляду на їхній сприятливий профіль побічних ефектів.
• Атеросклеротичні серцево-судинні захворювання: для пацієнтів із встановленим ССЗ рекомендований семаглутид п\ш (до 1 мг на тиждень) як пріоритетний агоніст рецепторів GLP-1.
• Серцева недостатність: в цій популяції інгібітори SGLT2 допомагають підтримати серцеву функцію.

Додатково: не забуваймо про ясна

Рекомендації включають положення щодо моніторингу пародонтиту в пацієнтів із діабетом 2 типу шляхом щорічних оглядів, визнаючи двосторонній звʼязок між цими станами.

Генерики дають шанс на економію

За розрахунками NICE, раннє призначення інгібіторів SGLT2 у поєднанні з розширеним застосуванням агоністів рецепторів GLP-1 та тирзепатиду для окремих груп пацієнтів допоможе попередити приблизно 17 000 смертей протягом трьох років завдяки зменшенню кількості інфарктів, інсультів та нефропатій.

NHS очікує суттєвої економії завдяки тому, що дапагліфлозин — один із найчастіше призначуваних інгібіторів SGLT2 — тепер доступний як клінічно еквівалентний генерик. Орієнтовна сукупна економія за 2025/26 та 2026/27 роки від копій дапагліфлозину становить 560 мільйонів фунтів стерлінгів, які можна реінвестувати в інші напрямки допомоги при діабеті.

Рекомендації також схвалюють біосиміляри інсуліну як економічно ефективні альтернативи, що забезпечать NHS суттєву економію.