Категорія
Новини

ДЕЦ передав МОЗ 279 експертних рекомендацій щодо реєстрації ліків і клінічних випробувань

Дата публікації
Ірина Шпак

Редакторка стрічки новин

За підсумками засідань науково-експертної та науково-технічної рад від 12 лютого 2026 року Центр сформував і надав Міністерству охорони здоров’я України 279 рекомендацій. Вони стосуються державної реєстрації лікарських засобів та рішень у сфері клінічних випробувань.

Під час засідань профільних рад Центру було розглянуто питання, пов’язані з обігом лікарських засобів і проведенням клінічних досліджень. За результатами експертної оцінки МОЗ України рекомендовано ухвалити низку регуляторних рішень.

У сфері державної реєстрації лікарських засобів:

  • до реєстрації – 6 лікарських засобів;
  • до перереєстрації – 6 лікарських засобів та 3 субстанції;
  • внесення змін до реєстраційних матеріалів – 227 лікарських засобів;
  • до зняття з розгляду на етапах експертизи – 9 лікарських засобів;
  • відмова – 1 лікарський засіб;
  • зняття з реєстру – 8 лікарських засобів.

У сфері клінічних випробувань:

  • до затвердження – 2 міжнародних багатоцентрових клінічних випробування;
  • вітчизняних клінічних випробувань – 1;
  • внесення поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів – 14.