Компанія Bausch Health зазнала серйозного удару — нова форма її популярного препарату Xifaxan (рифаксимін) провалила одразу два клінічні дослідження третьої фази.
У випробуваннях програми RED-C нова тверда розчинна форма рифаксиміну перевірялася як засіб первинної профілактики печінкової енцефалопатії у пацієнтів із прогресуючим цирозом печінки. В жодному з досліджень препарат не досягнув первинної кінцевої точки — подовження часу до першого епізоду енцефалопатії, що потребує госпіталізації, або смерті — не перевершивши плацебо.
«Ми розчаровані результатами, адже наразі для цих пацієнтів не існує схвалених варіантів терапії», — прокоментував генеральний директор компанії Томас Аппіо.
Після оголошення результатів вартість акцій Bausch Health впала приблизно на 11%.
Xifaxan, схвалений для лікування діареї мандрівників, вторинної профілактики печінкової енцефалопатії та синдрому подразненого кишечника, забезпечив в перші девʼять місяців 2025 року 85% доходів підрозділу Salix ($1,89 млрд).
Незабаром продукт втратить патентний захист препарату, його генерики очікуються на ринку США орієнтовно в 2029 році.
Аналітики оцінювали потенціал нової фори рифаксиміну у $2 млрд річних продажів — вона б мала розширити показання до первинної профілактики, що втричі збільшило б кількість потенційних кандидатів на лікування рифаксиміном, але тепер компанії доведеться шукати альтернативні джерела зростання.