TUXEDO-2: прасугрель залишається препаратом вибору в пацієнтів з багатосудинним ураженням

Усі учасники (середній вік 60 років, 72% чоловіки) мали діабет 1 або 2 типу та ангіографічно підтверджену багатосудинну ішемічну хворобу серця з ураженням щонайменше двох великих епікардіальних судин у різних коронарних басейнах.

Пацієнтів рандомізували в чотири групи: тикагрелор або прасугрель (обидва в складі подвійної антитромбоцитарної терапії з аспірином), а також ультратонкий покритий сиролімусом стент із біодеградуючим полімером Supraflex Cruz (Sahajanand Medical Technologies) або тривалий покритий еверолімусом стент Xience (Abbott Vascular).

Головним завданням дослідження було з’ясувати, чи тикагрелор принаймні не гірший за прасугрель у цій популяції. Відповідь виявилася негативною: через 12 місяців серйозна серцево-судинна подія була зафіксована у 16,57% пацієнтів з групи тикагрелору проти 14,23% прасугрелю.

Аналіз вторинних кінцевих точок показав перевагу прасугрелю: смертність 5,03% проти 3,67%, нефатальний інфаркт 5,96% проти 5,21%, тромбоз стента 1,11% проти 0,56%.

Особливо виразною перевага прасугрелю виявилася у двох підгрупах: пацієнти з тривалістю діабету менше пʼяти років та пацієнти високого ризику геморагічного інсульту. Ці результати узгоджуються з даними дослідження ISAR-REACT 5, де тикагрелор також асоціювався з вищим ризиком серцево-судинних подій порівняно з прасугрелем при гострому коронарному синдромі.