Sanofi та Orano Med досягли успіху в лікуванні нейроендокринних пухлин

Йдеться про AlphaMedix – таргетний препарат, який діє in vivo як генератор альфа-частинок і містить пептидний комплекс, мічений 212Pb, націлений на рецептор соматостатину, присутній у більшості нейроендокринних пухлин. Sanofi отримала права на цей кандидат після сплати 100 мільйонів євро (на той час $110 мільйонів) авансом у рамках угоди з RadioMedix та Orano Med рік тому.

Тепер Sanofi поділилася даними, які підтверджують доцільність цих інвестицій. У дослідженні за участю 61 пацієнта з нерезектабельними або метастатичними гастроентеропанкреатичними нейроендокринними пухлинами, частина з яких раніше уже отримувала інший радіофармпрепарат, AlphaMedix забезпечив статистично значущий рівень загальної відповіді та підтвердив попередній профіль безпеки.

Поки Sanofi притримує детальні дані дослідження з конкретними цифрами для Конгресу Європейського товариства медичної онкології в Німеччині, який проходитиме пізніше цього місяця. Компанія заявила, що ці результати стануть основою для обговорень із регуляторами.

«Позитивні результати AlphaMedix-02 є значним кроком вперед, оскільки підтверджують потенціал нашого радіофармпрепарату в таргетній терапії гастроентеропанкреатичних нейроендокринних пухлин. Ці дані, що демонструють значущу клінічну активність і керований профіль безпеки, підкреслюють нашу невпинну відданість розробці інноваційних ліків для потреб пацієнтів із важкими онкологічними захворюваннями. Ми з нетерпінням чекаємо просування AlphaMedix і співпраці з Orano Med та регуляторами», —заявив керівник відділу розробок в Sanofi доктор Крістофер Корсіко.

Раніше у випробуваннях 1-2 фаз AlphaMedix продемонстрував ефективність і гарну переносимість, значно зменшивши прогресування захворювання при високому відсотку стійкої відповіді. З оглядом на це FDA надало AlphaMedix статус препарату проривної терапії гастроентеропанкреатичних нейроендокринних пухлин.