Європейські лідери фармакоконтролю приєдналися до Twinning-проєкту в Україні

До Twinning-проєкту «Support the Establishment of the State Control Authority for Medicines and Medical Devices» долучилися провідні експерти з Литви, Польщі та Німеччини. Протягом 20 місяців вони допомагатимуть Україні впроваджувати європейські стандарти регуляторного нагляду за безпекою лікарських засобів і медичних виробів.

Заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко повідомила, що до реалізації проєкту долучилися провідні європейські експерти з Литви, Польщі та Німеччини. Вони мають багаторічний досвід у регуляторній політиці, фармаконагляді та моніторингу якості медичних виробів і лікарських засобів.

Серед проєктних лідерів:

  • Довілє Марцінкє (Литва) — директорка Державної служби контролю за лікарськими засобами (VVKT). Очолює відомство з 2024 року, відповідає за контроль безпеки, якості та ефективності ліків у Литві. Має багаторічний досвід у фармацевтичній галузі, працювала в міжнародних компаніях, спеціалізується на регуляторних питаннях та фармаконагляді. Завдяки її експертизі VVKT активно впроваджує інноваційні рішення й формує сучасні стратегії контролю у сфері охорони здоров’я.
  • Гжегож Цесак (Польща) — президент Польського управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів (URPL WMiPB). Очолює агентство вже понад 17 років, що є унікальним прикладом стабільного керівництва. Його установа відповідає за доступ на ринок та нагляд за безпечністю лікарських засобів у Польщі. Пан Цесак також активно співпрацює з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), впливаючи на політику ЄС у сфері охорони здоров’я та забезпечуючи пацієнтам доступ до інноваційних терапій.
  • Ортвін Шульте (Німеччина) — керівник відділу безпеки медичних виробів у Федеральному міністерстві охорони здоров’я Німеччини. Має значний досвід представлення позицій Німеччини у ЄС щодо оцінки медичних технологій (HTA) та впровадження нових онкологічних препаратів. Його знання у сфері регуляції медичних виробів особливо важливі для України, адже країна потребує системного підходу до цього напряму.
  • Марина Слободніченко (Україна) — заступниця міністра охорони здоров’я, яка координує імплементацію Twinning-проєкту в Україні.

Слободніченко підкреслила, що міжнародні партнери допоможуть Україні створити надійну систему контролю, яка відповідатиме європейським вимогам і водночас стане підґрунтям для розвитку інновацій та підвищення безпеки пацієнтів.

«Разом ми формуємо міцний фундамент для якісних змін у сфері охорони здоров’я України та інтеграції у європейський простір», — зазначила заступниця міністра.

Нещодавно ми писали, що Україна переходить до нового етапу фармацевтичної реформи: визначено партнерів проєкту Twinning, що має стати основою для створення національного регулятора з контролю лікарських засобів та медичних виробів за європейськими стандартами.