Представник нового класу антигіпертензивних засобів продемонстрував виняткові результати в одному з ключових випробувань пізньої фази у когорті пацієнтів із резистентною або неконтрольованою гіпертензією.
Баксдростат – низькомолекулярний високоселективний інгібітор альдостеронсинтази, ферменту, який відповідає за синтез альдостерону, що не впливає на синтез кортизолу. Ця сполук фактично блокує синтез альдостерону — ключового гормону, що вважається основним фактором підвищення артеріального тиску.
В опублікованому нещодавно плацебо-контрольованому дослідженні BaxHTN застосування баксдростату в пацієнтів із резистентною або неконтрольованою гіпертензією було пов’язане зі зниженням вимірюваного в умовах лікарні систолічного артеріального тиску приблизно на 9 мм рт. ст. і зниженням 24-годинного амбулаторного систолічного тиску приблизно на 15 мм рт. ст. через 12 тижнів лікування при застосуванні в комплексі зі стандартними антигіпертензивними препаратами.
При цьому баксдростат добре переносився й його застосування у дозах від 1 мг до 2 мг на добу не супроводжувалося розвитком несподіваних побічних ефектів. Як і очікувалося від препарату, що блокує альдостерон, застосування баксдростату було пов’язане з підвищенням рівня калію приблизно на 10%.
Загалом до BaxHTN було зараховано 794 пацієнти з неконтрольованою (27%) або резистентною (73%) гіпертензією (середній «офісний» тиск — 149/87 мм рт. ст), яким не вдавалося знизити тиск попри застосування у середньому трьох антигіпертензивних препаратів, включно з діуретиком.
Очільник випробування, завідувач кафедри медицини Університетського коледжу Лондона, доктор Браян Вільямс охарактеризував зниження артеріального тиску за допомогою баксдростату «дуже значним» і «надзвичайно стабільним у всіх підгрупах» й назвав новий клас препаратів «потенційним проривом».
«Вони спрямовані на основний механізм, що сприяє розвитку резистентної/неконтрольованої гіпертензії, і, отже, можуть знизити майбутній ризик серцевих захворювань, інсульту, хвороб нирок і, ймовірно, деменції у таких пацієнтів», — впевнений фахівець.
Щодо підвищення рівня калію, на думку Вільямса, «для більшості пацієнтів це позитивно», оскільки гіпертензія часто асоціюється з гіпокаліємією через використання діуретиків. Відповідний моніторинг належить проводити серед пацієнтів з порушеннями функції нирок і калієвого обміну.