Bayer схвалила у Великій Британії Lynkuet – таблетки проти припливів при менопаузі

Британський фармрегулятор виніс позитивне рішення щодо Lynkuet, грунтуючись на даних трьох досліджень 3 фази, в кожному з яких новий препарат досягнув первинної кінцевої точки, значно зменшивши частоту та тяжкість вазомоторних симптомів.

Lynkuet (елінзанетант) – селективний антагоніст нейрокінінів (NK), що імітує нейрональний ефект естрогену й таким чином нормалізує температуру тіла. Німецький фармгіант отримав елінзанетант у 2020 році після поглинання британської біотехнологічної компанії KaNDy Therapeutics.

Першим антагоністом рецепторів нейрокініну-3 (NK-3), схваленим для лікування вазомоторних симптомів менопаузи став Veozah, який випускає Astellas, проте, як стверджує Bayer, Lynkuet є першим препаратом подвійної дії для цього показання, оскільки він впливає на рецептори і NK-3, і NK-1.

Поширені симптоми менопаузи спричинені коливаннями рівня гормонів, які впливають на регуляцію температури тіла. Препарати Bayer і Astellas – альтернатива замісній гормональній терапії, що призначається з 1960-х років. За даними Bayer, від вазомоторних симптомів страждають до 80% жінок під час менопаузи, але лише близько третини з них отримують належне лікування.

Німецька фармацевтична компанія також подала заявки на схвалення елінзанетанту в ЄС та США. Американський регулятор має винести рішення до кінця поточного місяця.