Новий порядок проведення клінічних досліджень: у ДЕЦ відбулася фахова зустріч

Редактор ThePharmaMedia

У ДЕЦ відбулася фахова зустріч, учасники якої обговорили оновлений проєкт нормативного акту «Деякі питання проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів», який пройшов етап громадського обговорення.

Зустріч відбулася під головуванням заступника директора ДЕЦ Михайла Лобаса. До неї долучилися фахівці Департаменту експертизи доклінічних та клінічних випробувань, представники галузі, зокрема фахівці Державної регуляторної служби України, Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини, Наукового інституту інтелектуальної власності НАПНУ, Об’єднання роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, члени Підкомітету з питань клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації, представники ГО «Українська асоціація клінічних досліджень», ТОВ «АРТЕРІУМ», ТОВ «АСТРАЗЕНЕКА Україна» та інші.

Таїса Герасимчук, керівниця профільного департаменту, представила пропозиції та зауваження, отримані під час публічного обговорення, а також пояснила, які зміни враховано та внесено до проєкту.