Grifols випробує очні краплі з імуноглобуліном при синдромі сухого ока

GRF312 — офтальмологічний розчин на основі імуноглобулінів, розроблений для лікування синдрому сухого ока шляхом впливу на множинні механізми запалення безпосередньо на поверхні ока. Заявляється що препарат регулює численні прозапальні молекули: цитокіни та хемокіни, нейтрофіли, Т-клітини та дендритні клітини, компоненти системи комплементу та навіть патогенні антитіла.

GRF312 розробляється у рамках співпраці між Grifols та Selagine, спінаутом Університету Ілінойса в Чикаго, що спеціалізується на офтальмологічних інноваціях і продав ліцензію на свою розробку іспанському фармвиробнику.

Очікується, що дослідження 2 фази з оцінки безпеки, переносимості та ефективності крапель GRF312 розпочнеться у третьому кварталі 2025 року. В нього зареєструють 100 пацієнтів із синдромом сухого ока.

У попередньому дослідженні фази 1/2 за участю меншої кількості учасників GRF312, який застосовувався двічі на день протягом 8 тижнів, показав значне зменшення ознак і симптомів синдрому сухого ока, а також відсутність різниці в переносимості чи побічних ефектах порівняно з плацебо.

Розробники GRF312розраховують, що їхній препарат може стати новим стандартом у лікуванні синдрому сухого ока, оскільки на відміну від традиційних методів, таких як штучні сльози чи протизапальні ліки (циклоспорин або кортикостероїди), GRF312 виявляє широкий спектр протизапальних і імуномодулюючих ефектів, що потенційно робить його дієвішим.

Якщо GRF312 буде схвалено, він стане першим імуноглобуліновим засобом для офтальмологічного застосування.