Трансфер технологій у виробництві лікарських засобів: фахівці ДЕЦ провели тренінг для фармкомпаній

Мета заходу – поглибити обізнаність про процес трансферу технології та методів контролю, передати знання щодо продукції та процесу від розробки до виробництва, як всередині однієї виробничої дільниці, так і між різними виробниками. 

На семінарі виступили фахівці Департаменту фармацевтичної діяльності та Лабораторії фармацевтичного аналізу ДЕЦ, зокрема директор Департаменту Світлана Осадченко, експерти відділів експертизи матеріалів з якості лікарських засобів Петро Голодюк та Наталя Марусенко, а також завідувач Лабораторії фармацевтичного аналізу Олександр Бурмака.

Учасники семінару ознайомилися з:

• нормативно-правовим підґрунтям та сучасними вимогами до проведення трансферу виробництва лікарських засобів;
• особливостями та якісними аспектами трансферу технології виробничого процесу;
• сучасними тенденціями щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
• трансфером аналітичних методик.

Отримані знання допоможуть заявникам розробляти стратегічні підходи до формування матеріалів реєстраційного досьє, контролю виробничих процесів і вдосконалення якості фармацевтичної продукції.