Пацієнти з бічним аміотрофічним склерозом отримають препарат, який сприяє регенерації синапсів

Днями FDA дозволило розпочати програму розширеного доступу до кандидату SPG302 у Сполучених Штатах для осіб із бічним аміотрофічним склерозом (БАС), які відповідають критеріям участі.

Програми розширеного доступу призначені для того, щоб особи з серйозними або загрозливими для життя захворюваннями могли отримати доступ до експериментальних методів лікування, які ще не схвалені FDA, поза межами клінічних досліджень.

SPG302 – засіб регенеративної терапії, що має унікальний механізм дії. Розробник стверджує, що він забезпечує відновлення синаптичних зв’язків, тому потенційно здатний звернути назад когнітивні, респіраторні та моторні порушення, викликані з нейродегенеративними захворюваннями.

«Дозвіл FDA підтверджує безпеку та потенційну ефективність SPG302. Унікальний підхід SPG302 до регенерації синапсів пропонує принципово інший терапевтичний метод, зосереджений на втраті синаптичних зв’язків – центральній проблемі БАС. Сучасні методи лікування недостатньо задовольняють потреби пацієнтів з БАС, оскільки одного лише уповільнення прогресування захворювання недостатньо. Ми надіємося забезпечити їх новою трансформаційною терапією», — прокоментувала засновниця та генеральний директор Spinogenix Стелла Сарраф.

Свій досвід лікування кандидатом SPG302 описав перший пацієнт, який отримав цей препарат у Сполучених Штатах. За його словами, «уявлення, що БАС є невиліковною хворобою, застаріле».

«Мій власний досвід із SPG302 показав, що часткова стабілізація захворювання цілком можлива. Я радий, що FDA визнала цінність дозволу Spinogenix розширити доступ до SPG302», — заявив чоловік.

Нещодавно Spinogenix було перевірено у дослідженні II фази в Австралії. Наразі його учасникам запропонували продовження лікування у розширеній стадії випробування.