- Категорія
- Новини
У вакцини Valneva виявили проблеми з безпекою
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
120
Французьке національне агентство громадського здоров’я призупинило застосування щеплення проти вірусу чікунгунья у осіб віком від 65 років через потенційні проблеми з профілем безпеки препарату.
Французький регулятор оновив рекомендації щодо застосування вакцини Ixchiq після повідомлень про серйозні побічні ефекти, що відзначалися у літніх людей із супутніми захворюваннями під час поточної кампанії з імунізації на заморських територіях Франції — островах Реюньйон і Майотта в Індійському океані.
Valneva визнала, що введення Ixchiq цій віковій групі було призупинено після «трьох випадків серйозних побічних ефектів, що призвели до госпіталізації, включно з одним летальним випадком». Всі зазначені випадки були зафіксовані на Реюньйоні.
«Ці серйозні побічні ефекти були зареєстровані через систему фармаконагляду, створену французькою владою, і причинно-наслідковий зв’язок між ними і щепленнями ще не встановлено», — повідомив фармвиробник, зазначивши, що вакцинація людей віком від 18 до 64 років триває.
Французька біотехнологічна компанія першою вивела вакцину проти чікунгунья на ринок, отримавши для Ixchiq схвалення FDA у листопаді 2023 року, а в Європі та Канаді — у червні 2024 року. Відтоді з’явилася конкуруюча вакцина від Bavarian Nordic Vimkunya, схвалена на сьогодні в США та ЄС.