MaaT Pharma перевірила безпеку мікробіомного іммуномодулятора

Йдеться про клінічне дослідження IIb фази PHOEBUS, в якому MaaT033 перевіряли в когорті з пацієнтів, що пройшли трансплантацію алогенних гемопоетичних стовбурових клітин. Згідно з заявою MaaT Pharma, на сьогодні це найбільше у світі рандомізоване контрольоване дослідження, в якому порівнювали безпеку та ефективність мікробіомної терапії в цій популяції пацієнтів.

Після успішного аналізу безпеки Комітет із моніторингу безпеки даних рекомендував продовжити випробування експериментального засобу за заздалегідь затвердженим планом.

Наразі в дослідження залучають ще 387 учасників, які будуть спостерігатися в клінічних центрах у Нідерландах, Німеччині, Бельгії, Іспанії, Великій Британії та Франції.

MaaT Pharma підкреслила, що пацієнти на ранніх етапах після трансплантації галогенних стовбурових клітин є надзвичайно вразливими та мають високий ризик смертності, не пов’язаної з рецидивом основного захворювання. Через це протокол дослідження включає спеціальний аналіз безпеки, який передбачає зупинку дослідження у випадку, коли буде виявлено надмірну смертність в експериментальній групі.

Наступний проміжний аналіз заплановано на третій квартал цього року, коли в дослідження буде залучено 120 учасників.

MaaT033 – пероральний експериментальний препарат, який містить групу мікроорганізмів, що синтезують у кишківнику протизапальні жирні кислоти. Цей кандидат був створений за допомогою платформи Microbiome Ecosystem Therapy (MET) з метою покращення виживаності пацієнтів з гематологічними пухлинами після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин.

За словами розробника, MaaT033 сприяє відновленню екосистеми кишківника «до повної функціональності»,що сприяє покращенню клінічних результатів. Він також запобігатиме несприятливим подіям, пов’язаним зі стандартними методами лікування пухлин.