- Категорія
- Новини
У ліцензійні умови для аптек внесуть нові вимоги
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
3871
Редактор ThePharmaMedia
Держлікслужба оприлюднила для громадського обговорення проєкт постанови Кабміну щодо нових правил для оптового ринку лікарських засобів та аптечного сегмента. Про це повідомив голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Сергій Кузьміних на своїй Facebook-сторінці.
Йдеться про проєкт постанови щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Зазначені зміни пов’язані з ухваленням Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів» від 12.02.2025 р. №4239-IX.
Серед ключових змін:
- аптеки повинні інформувати про приналежність до аптечної мережі;
- уточнено вимоги до працівників аптек та передбачено певні спрощення для аптек на прифронтових територіях;
- виробники-імпортери зобов’язані на рівних умови відпускати ліки всім дистриб’юторам;
- не більше 20% продажу ліків виробника-імпортера одному дистриб’ютору;
- розроблено механізм контролю за виконанням цих вимог, зокрема щодо відкритості та доступності інформації.
За порушення останніх трьох пунктів передбачено санкції.
Водночас, за словами Сергія Кузьміних, у проєкті не враховано такі вимоги:
- встановлення мінімальної відстані між аптеками залежно від чисельності населення (з певними винятками для сільської місцевості та прифронтових територій);
- обмеження реклами – на фасадах аптек має бути тільки офіційна інформація, без маркетингових вивісок, які вводять людей в оману.