Edgewise має шанси випустити потенційного конкурента Camzyos

EDG-7500 – перший у своєму класі селективний модулятор саркомера міокарда, розроблений для уповільнення швидкості раннього скорочення, зниження діастолічного напруження, поліпшення діастолічного наповнення та усунення порушень розслаблення серця, повʼязаних з гіпертрофічною кардіоміопатією та іншими діастолічними дисфункціями.

У новому чотиритижневому випробуванні Cirrus-HCM за участю пацієнтів з обструктивною або не обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією щоденні дози 50 мг і 100 мг EDG-7500 забезпечили зниження на 71% вихідного тракту лівого шлуночка (LVOT-G) у стані спокою та на 58% після форсованого видиху.

Як додали в компанії це зниження було досягнуто без значущої зміни фракції викиду лівого шлуночка.

Крім того, у когорті, що отримувала 100 мг препарату, також спостерігалося зниження рівня N-кінцевого пропептиду натрійуретичного гормону (NT-proBNP), ключового біомаркера серцевої недостатності, на 62% порівняно з вихідним рівнем. Щоправда, в учасників з необструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією прийом 100 мг EDG-7500 забезпечив зниження рівня NT-proBNP на 42%.

У ході дослідження двоє пацієнтів зіткнулися з «серйозними побічними реакціями у вигляді фібриляції передсердь. Загалом, найчастішими побічними реакціями, про які повідомлялося у дослідженні, були запаморочення, інфекція верхніх дихальних шляхів та ФП, причому «майже всі» з цих подій «вважалися легкими або помірними за ступенем тяжкості».

Ці результати слідують за більш ранніми даними дослідження, опублікованого у вересні минулого року, в якому застосування кандидата Edgewise Therapeutics забезпечило 64-відсоткове зниження рівня NT-proBNP.

Якщо EDG-7500 в кінцевому підсумку потрапить на ринок, препарат буде конкурувати з визнаним хітом Bristol Myers Squibb Camzyos і афікамтеном від Cytokinetics. Останній незабаром має отримати реєстрацію.