BiomX вдало випробувала бактеріофаг при остеомієліті

Результати дослідження 2 фази DFO Adaptive Novel Care Evaluation (DANCE) продемонстрували, що BX211 є безпечним і добре переноситься, а пацієнти, які отримували BX211, досягли статистично значущого та стійкого зменшення розміру виразки, починаючи з 7 тижня, з різницею понад 40% до 10 тижня лікування.

Крім того, BX211, початково розроблений поглинутою BiomX Adaptive Phage Therapeutics, забезпечив статистично значуще покращення як глибини виразки, так і її площі.

В DANCE BX211 застосовувався на додаток до стандарту лікування (включаючи системну антибіотикотерапію за необхідності) та порівнювався зі стандартом лікування + плацебо в когорті з 41 пацієнта з остеомієлітом, асоційованим з S. aureus, що виник на тлі діабетичної стопи.

BX211 продемонстрував порівнянну ефективність проти як чутливих до метициліну, так і резистентних до золотистого стафілококу штамів, а також проти продуцентів біоплівки.

«Сьогодні 30-40% випадків остеомієліту, асоційованого з діабетичною стопою, призводять до ампутації кінцівки. Цей стан, повʼязаний із серйозними бактеріальними інфекціями, становить причину більшості із 160 000 ампутацій нижніх кінцівок у пацієнтів з діабетом щороку в Сполучених Штатах. Ми вважаємо, що підхід BiomX до фагової терапії має потенціал для вирішення основної незадоволеної потреби в лікуванні остеомієліту, асоційованого з діабетичною стопою. Більше того, вдосконалена фагова терапія BiomX, на нашу думку, стане кроком до переосмислення лікування хронічних інфекцій», — прокоментував результати дослідження , — сказав головний виконавчий директор BiomX Джонатан Соломон.

BiomX збирається провести випробування фази 2/3, очікуючи відгуку щодо DANCE від FDA, і планує представити додаткові дані дослідження 2 фази на майбутніх наукових конференціях.