- Категорія
- Новини
GSK реєструє новий антибіотик для лікування інфекцій сечовивідних шляхів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
164
FDA схвалило гепотидацин — перший у своєму класі антибіотик – для лікування неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ).
Новий препарат буде продаватися під брендом Blujepa. Згідно з рішенням FDA, його можна застосовувати для лікування неускладнених ІСШ, повʼязаних з E. coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus або Enterococcus faecalis у жінок віком від 12 років – ці типи ІСШ найпоширеніші серед жінок.
GSK перевірила гепотидацин у випробуваннях 3 фази Eagle-2 та Eagle-3, протиставляючи його стандартному варіанту лікування ІСШ, нітрофурантоїну, у пʼятиденному курсі лікування.
Представник класу триазааценафтиленів гепотидацин відрізняється від нітрофурантоїну, а також від нових антибактеріальних препаратів, таких як сулопенем чи півмецилінам. Завдяки своєму унікальному механізму дії він не викликає мікробної резистентності, оскільки звʼязується з унікальними ділянками ДНК-гірази та топоізомерази, тим самим пригнічуючи реплікацію бактеріальної ДНК.
Реєстрація Blujepa – одне із пʼяти ключових схвалень, на які GSK розраховує у 2025 році.
Британська компанія організує лонч Blujepa орієнтовно у другій половині цього року.