GSK реєструє новий антибіотик для лікування інфекцій сечовивідних шляхів

FDA схвалило гепотидацин — перший у своєму класі антибіотик – для лікування неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ).

Новий препарат буде продаватися під брендом Blujepa. Згідно з рішенням FDA, його можна застосовувати для лікування неускладнених ІСШ, повʼязаних з E. coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus або Enterococcus faecalis у жінок віком від 12 років – ці типи ІСШ найпоширеніші серед жінок.

GSK перевірила гепотидацин у випробуваннях 3 фази Eagle-2 та Eagle-3, протиставляючи його стандартному варіанту лікування ІСШ, нітрофурантоїну, у пʼятиденному курсі лікування.

Представник класу триазааценафтиленів гепотидацин відрізняється від нітрофурантоїну, а також від нових антибактеріальних препаратів, таких як сулопенем чи півмецилінам. Завдяки своєму унікальному механізму дії він не викликає мікробної резистентності, оскільки звʼязується з унікальними ділянками ДНК-гірази та топоізомерази, тим самим пригнічуючи реплікацію бактеріальної ДНК.

Реєстрація Blujepa – одне із пʼяти ключових схвалень, на які GSK розраховує у 2025 році.

Британська компанія організує лонч Blujepa орієнтовно у другій половині цього року.