- Категорія
- Новини
МОЗ пропонує розширити перелік країн для спрощеного ввезення та реєстрації ліків
- Дата публікації
Редактор ThePharmaMedia
Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу, яким пропонується внести зміни до двох чинних порядків — проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків і реагентів.
Проєкт наказу розроблено з метою приведення у відповідність до статті 9¹ та статті 17 Закону України від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» (зі змінами, внесеним Законом України від 12 лютого 2025 року № 4239-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів»), а також з метою приведення деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України у відповідність до законодавства.
Проєктом наказу, зокрема, передбачено:
- включення Великої Британії до переліку країн (разом зі США, Швейцарією, Японією, Австралією та Канадою), реєстрація лікарських засобів у яких є підставою для спрощеної державної реєстрації або ввезення незареєстрованих препаратів під час централізованих закупівель, що здійснюються уповноваженою особою у сфері охорони здоров’я;
- внесення редакційних змін до наказів МОЗ № 1130 від 27 грудня 2012 року та № 237 від 26 квітня 2011 року.
Публічне обговорення проєкту наказу триватиме 30 днів із дати оприлюднення на сайті МОЗ. Пропозиції та зауваження приймаються у письмовій або електронній формі за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601 або на e-mail: moz.pharm@moz.gov.ua.