- Категорія
- Новини
FDA схвалило тромболітик Genentech при гострому ішемічному інсульті
- Дата публікації
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило тенектеплазу (TNKase) від Genentech для лікування гострого ішемічного інсульту у дорослих.
Схвалення TNKase для лікування гострого ішемічного інсульту ґрунтувалося на результатах рандомізованого контрольованого дослідження AcT (Alteplase Comparison to Tenecteplase), яке показало, що тенектеплаза не поступається альтеплазі при лікуванні пацієнтів з гострим ішемічним інсультом, якщо ввести цей тромболітик протягом 4,5 годин після виникнення симптомів.
Як повідомляє Medscape Medical News, дані AcT показали, що при оцінці за модифікованою шкалою Ренкіна (mRS) тенектеплаза навіть дещо перевершила альтеплазу за ефективністю та була порівняною до компаратора щодо профілю безпеку.
Новий препарат вводиться одноразово болюсно в\ в, причому TNKase пропонує більш швидке і просте введення в порівнянні зі стандартною 60-хвилинною інфузією альтеплази (Activase), яку також випускає Genentech.
Компанія зазначила, що в найближчі місяці представить нову конфігурацію флакона по 25 мг, щоб підтримати схвалення TNKase при гострому ішемічному інсульті.
TNKase також схвалена для лікування гострого інфаркту міокарда з елевацією сегмента ST у дорослих.
