FDA оголосило про кінець дефіциту Ozempic і Wegovy

Обидва лікарські засоби містять одну й ту саму діючу речовину — семаглутиду – і широко використовуються для лікування діабету 2 типу (Ozempic) та контролю ваги (Wegovy). Величезний попит на ці препарати зумовив їхній дефіцит і регулярні перебої в постачанні протягом останніх років.

FDA оновило свій список дефіцитних препаратів у останню п’ятницю, зазначивши, що тепер споживачам доступні всі дозування Ozempic і Wegovy. У заяві агентства сказано, що Novo Nordisk підтвердила стабілізацію поставок після наполегливої роботи над збільшенням виробничих потужностей.

Востаннє американській фармрегулятор повідомляв про дефіцит цих препаратів у грудні 2024 року, коли попит, особливо з боку споживачів, які використовували їх для схуднення, перевищував виробничі можливості компанії.

Закінчення дефіциту стало можливим завдяки значним інвестиціям Novo Nordisk у виробництво. У червні 2024 року компанія оголосила про спрямування 4,1 мільярда доларів США на новий завод у Північній Кароліні, а також про плани розширити існуючі потужності в Данії. Крім того, Novo Nordisk співпрацювала з FDA, щоб поступово збільшувати доступність Ozempic і Wegovy, уникаючи різких стрибків попиту.

Закінчення дефіциту Ozempic і Wegovy може вплинути на ринок альтернативних екстемпоральних лікарських засобів, які протягом останніх двох років активно виробляли американські аптеки. За умови нестачі оригіналів FDA дозволяло цю практику, але після усунення дефіциту Ozempic і Wegovy копії семаглутиду ризикують опинитися поза законом.